El Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) está revisando los datos sobre el riesgo de pensamientos suicidas y pensamientos de autolesión con medicamentos conocidos como Agonistas del receptor de GLP-1, incluidos ‘Ozempic’ (semaglutida), ‘Saxenda’ (liraglutida) y ‘Wegovy’ (semaglutida), que se utilizan para reducir el peso y tratar la diabetes tipo 2.
La revisión fue iniciada por la Agencia de Medicamentos de Islandia tras varios informes de pensamientos suicidas y autolesiones en personas que usan medicamentos liraglutida y semaglutida. Hasta el momento, las autoridades se han recuperado y están anizando alrededor de 150 informados de posibles casos de autolesiones y pensamientos suicidas.
Los medicamentos liraglutida y semaglutida se consumen enormemente, con una exposición de más de 20 millones de pacientes al año hasta la fecha. Todavía no está claro si los casos notificados están relacionados con los mismos o medicamentos o con las condiciones subyacentes de los pacientes u otros factores.
La revisión tuvo lugar en el contexto de un procedimiento señalado. Una señal es información sobre un nuevo evento adverso potencialmente causado por un fármaco o un nuevo aspecto de un evento adverso conocido que justifica una investigación mayor. La presencia de una señal no significa necesariamente que un medicamento haya causado el evento adverso en cuestión.
‘Saxenda’ y ‘Wegovy’ están autorizados para el control del peso, junto con la dieta y la actividad física en personas obesas o con sobrepeso en presencia de al menos un problema de salud relacionado con el peso. ‘Ozempic’ está autorizado para el tratamiento de adultos con diabetes tipo 2 insuficientemente controlada como complemento de la dieta y ejercicio, pero se ha utilizado para este fin sin autorización por pérdida de peso.
La revisión de ‘Ozempic’, ‘Saxenda’ y ‘Wegovy’ entró el 3 de julio de 2023 y se amplió para incluir otros agonistas del receptor GLP-1. Se espera que esta revisión esté concluida en noviembre de 2023. La conducta suicida no aparece actualmente como efecto secundario en la información del producto de la UE por ningún agonista del receptor GLP-1.
