La Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA) ha aprobado este jueves la primera píldora anticonceptiva oral diaria para uso sin receta. la aprobación de aceite (norgestrel) abre la puerta para que los consumidores puedan consumir medicamentos orales anticonceptivos sin receta en farmacias, tiendas de conveniencia y supermercados, así como por internet.
El plazo para la disponibilidad y el precio de este producto sin receta lo determina el fabricante. El resto de formulaciones y dosis aprobadas de otros anticancerígenos orales disponibles solo con receta médica.
“La probación de hoy marca en primer lugar, un anticonceptivo oral diario sin receta será una opción disponible para millones de personas en los Estados Unidos”, señala Patrizia Cavazzoni, médica y directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. »Cuando se usa según las indicaciones, el anticoncepcion oral diaria es segura y se espera que se más eficaz que los anticonceptivos sin receta actualmente disponibles para prevenir embarazos no deseados«, añade.
En la nota de prensa, la FDA establece que la disponibilidad de Opill sin receta puede «reducir las barreras de acceso» al permitir que las personas obtengan un anticonceptivo oral si la necesidad de ver primero un médico.
En este sentido, las organizaciones recuerdan que casi la mitad de los 6,1 millones de embarazos en los EE. UU. cada año son no deseados, resultado que se relaciona con resultados maternos y perinatales negativos, incluyendo la reducción de la probabilidad de recibir atención prenatal temprana y un mayor riesgo de parto prematuro, con resultados adversos asociados para la salud neonatal, infantil y del desarrollo. “La disponibilidad de Opill sin receta puede ayudar a reducir el riesgo de embarazos no deseados y sus posibles impactos negativos”, señaló la FDA.
La eficacia anticonceptiva del norgestrel se estableció con la aprobación original para su uso con la receta en 1973. HRA Pharma solicita el norgestrel de la receta con un producto de venta libre. Para la aprobación de un producto para uso sin receta, la FDA requiere que el solicitante demuestre que los consumidores pueden usar el producto de manera segura y efectivaúnicamente en la etiqueta del medicamento sin receta sin la ayuda de un profesional de la salud.
Los estudios demostraron que la comprensión de los consumidores de la información en el prospecto del medicamento Opill fue alta en general y que una gran proporción de los consumidores escuchó las instrucciones de la etiqueta, lo que respalda su capacidad para usar correctamente el medicamento cuando está disponible como tal. un producto de venta libre. «Cuando se usa correctamente, Opill es seguro y efectivo», dijo la FDA.
Opill debe tomarse a la misma hora todos los días. La adherencia al uso del periódico en la misma hora del día es importante para su efectividad. El uso de fármacos que interactúan con Opill puede reducir la eficacia de Opill o de otro fármaco, o provocar un embarazo no deseado.
El hueso efectos secundarios de más municipios de Opill incluye sangrado irregular, dolores de cabeza, mareos, náuseas, aumento del apetito, dolor abdominal, calambres o hinchazón.
Opill no debe ser utilizado por aquellas personas que tienen o alguna vez han tenido cáncer de mama. Los consumidores que tienen cualquier otra forma de cáncer deben consultar a un médico antes de usarla. Opill tampoco debe usarse junto con otro producto anticonceptivo hormonal, como una tableta anticonceptiva oral, un anillo vaginal, un parche anticonceptivo, un implante anticonceptivo, una inyección anticoncepcional o un DIU (dispositivo intrauterino).
El uso de Opill puede estar asociado con cambios en los patrones de sangrado vaginal, como manchado irregular y sangrado prolongado. Los consumidores deben informar a un médico si presentan sangrado vaginal repetido después de tener relaciones sexuales, o episodios prolongados de sangrado o amenorrea (ausencia del período menstrual).
Las personas que no tendrán dos períodos (o que no tendrán un solo período y no habrán tomado dosis de Opill) o que sospechen que pueden estar embarazadas deben hacerse una prueba de embarazo. Los consumidores deben suspender Opill si se confirma el embarazo.
aceite no se debe usar como anticonceptivo de emergencia y no prevenir el embarazo después de tener relaciones sexuales sin protección. Anticonceptivos orales sin protección contra la transmisión del VIH, SIDA y otros casos de transmisión sexual como clamida, herpes genital, verrugas genitales, gonorrea, hepatitis B y sífilis. De hecho, la FDA descubrió que las personas toleraban el abuso para prevenir infecciones de transmisión sexual.
