octubre 2, 2023

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Sanidad da luz verde como alternativa a la quimioterapia intravenosa en el cáncer de mama

El Ministerio de Sanidad financiará un nuevo tratamiento para el cáncer de mama en una única inyección subcutánea que administrar solo unos minutos. El medicamento se llama Phesgo, lo fabrica Roche y está recetado para mujeres con cáncer de mamá HER2 positivouna forma particularmente agresiva de confinamiento que afecta aproximadamente al 20% de los pacientes.

El farmaco es la primera formulación en oncología que combinó anticuerpos monoclonales: ‘Perjeta’ (pertuzumab) y ‘Herceptin’ (trastuzumab), a través de una única inyección subcutánea de rápida aplicación. Hasta ahora, este tratamiento se suministró por vía intravenosa, y requería horas, frente a los minutos que representa la vía subcutánea (SC), manteniendo la misma eficacia.

Esta nueva forma de administración tiene grandes ventajas para los pacientes y para el sistema sanitario en general, ya que reducir costes y el tiempo de tratamiento. El oncólogo médico del Hospital Clínico San Carlos, el doctor José Ángel García Sanz, ha señalado que, con este nuevo tratamiento, «más allá de curar a más pacientes o prolongar la vida, buscan mejorar su calidad de vida».

Beatriz Pérez, directora médica de Roche Farma, dijo, según el ensayo clínico de Francesca, “el 87 por ciento de los pacientes prefieren la administración subcutánea a la intravenosa”. El doctor Sanz indica que con esta nueva posibilidad se ha conseguido “humanizar la administración” es que, con la vía intravenosa los pacientes “no se déengachaban de la sensación de ser paciente” y, en cambio, con la vía subcutánea “Los pacientes se sienten menos pacientes, tienen menos carga emocional y pasan menos tiempo en el hospital”. “Hemos conseguido hacer sens menos enfermas a las mujeres que tienen cáncer de mama”, ha añadido.

Aplicado en otros países

Según han explicado desde Roche Farma, el nuevo tratamiento fue aprobado por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), en diciembre de 2020 y, aunque en otros países como Alemania, Francia, Reino Unido o Italia el medicamento lleva ya tiempo administrándose, en España no ha obtenido precio y financiación por el Ministerio de Sanidad hasta mayo de 2023.

Además, la Agencia Americana del Medicamento (FDA, en inglés) también fue aprobada en 2020 frente a la población americana tiene acceso a este tratamiento desde hace unos años. “En España ha aprobado casi 30 meses después, es un retraso considerable. La negociación no ha sido sencilla para buscar el equilibrio pero lo hemos encontrado”, dijo Federico Plaza, Director de Asuntos Corporativos de Roche Farma.

Pequeño costo de procesamiento

Con respecto a las ventajas que supone esta nueva vía de tratamiento tanto para las pacientes como para el Sistema Nacional de Salud (SNS), Plaza ha asegurado que “el coste del tratamiento es menor que la utilización de los dos estudios monoclonales por separado”.

En este sentido, ha explicado que «el tiempo y los recursos que utilizan las redes sociales son mucho menores», y, además, «los profesionales van a tener la posibilidad de reducir su tiempo de atención de estos pacientes en un 70% aproximadamente». Esto permitiría una “mayor capacidad de asistencia y una reducción de tiempo para los profesionales y los pacientes”.

Por otro lado, ha apuntado que este nuevo tratamiento aporta una mayor sostenibilidad al sistema sanitario también está el “evitar reacciones adversas” que producen riesgos para el paciente y costos adversos para el sistema que requieren atención cuidadosa y costos adicionales.

«Los profesionales no tienen en cuenta la posibilidad de reducir un 70% los tiempos de espera de los pacientes»

Asimismo, Federico Plaza explicó que ‘Phesgo’ puede»ayudar a optimizar los procesos internosEs necesario administrar en la propia consulta de internamiento, en salas para administración subcutánea o en hospitales locales más cercanos para el paciente”.

«Hay datos que presentamos en el Congreso Mundial de Oncología (ASCO) hace dos años, que determina que ‘Phesgo’ podría reducir hasta un 80% los costes no farmacológicos», ha añadido.

La aprobación se basó en los resultados del estudio de Fase III FeDeriCa, que demostró que el tratamiento con ‘Phesgo’ produjo niveles más bajos de pertuzumab y trastuzumab en sangre, en comparación con la administración intravenosa de los medicamentos. Once Hospitales Españoles han participado en los estudios clínicos que avalaron la aprobación de esta nueva vía de administración.